三强灭菌_供应室解决方案_低温消毒厂家_高温消毒清洗设备_实力厂家_河南省三强医疗器械有限责任公司
脉动真空压力蒸汽灭菌器 使用说明书
目 录
前 言
第一章 产品简述
1.1 产品描述
1.2 工作原理
1.3 作用机理
1.4 产品型号命名规则
1.5 产品基本参数
1.6 软件组件型号/规格及其划分说明
1.7 产品工作条件
1.8 压力容器
1.9 产品分类
1.10 产品声明
第二章 结构组成、适用范围及产品主要性能
2.1 结构组成及其说明
2.2 适用范围
2.3 主要性能
第三章 安 装
3.1 环境要求
3.2 对电的要求
3.3 对水的要求
3.4 设备的安装场地要求
3.5 设备连接管口的说明
3.6 设备的调试
第四章 灭菌前的准备
4.1 灭菌前的准备工作
4.1.2 清洗
4.1.3 包装
4.1.4 装载
4.2 实心器械灭菌前的准备工作
4.3 橡胶管灭菌前的准备工作
4.4 辅料包灭菌前的准备工作
第五章 设备的操作
5.1 设备的外观及使用须知
5.1.1 设备外观
5.1.2 使用须知
5.2 操作过程
5.3 系统设置
5.4 时间设置
第六章 设备的保养
第七章 灭菌效果检测说明
7.1 定期监测
7.1.1 物理监测法
7.1.2 化学监测法
7.1.3 生物监测
第八章 常规维护
8.1 清洗密封圈
8.2 清洗锅体及载物架
8.3 Y 型过滤器的清洗
8.4 密封圈的更换方法
8.5 打印纸的更换方法
8.6 熔断器的更换方法
第九章 故障分析及解决办法
9.1 故障分析表
9.2 如何检查安全阀
9.3 更换安全阀
9.4 如何提高温控器的工作温度
9.5 更换蒸汽发生器加热管的步骤
第十章 设备标识说明
第十一章 售后服务
第十二章 注意事项
本说明书适用于河南省三强医疗器械有限责任公司的 SQ-M 系列脉动真空压力蒸汽灭菌器。
本使用说明书中含有安全和正确使用本品所必须了解的重要内容。
使用说明书属于产品的一部分。因此，在本产品的整个使用寿命中，必须随时将使用说明书放在设备的操作地点。不管设备如何易手，都应将
本使用说明书转交给设备后续所有者或用户。本设备必须由接受过相关培训，具有相关知识和经验的人员操作。所有人员在使用本设备之前必须认真阅读使用说明。
1.1 产品描述
产品名称：脉动真空压力蒸汽灭菌器
产品型号：SQ-M100、SQ-M150、SQ-M200
公司名称：河南省三强医疗器械有限责任公司
管理类别： Ⅱ类
项目编码： 1101-03
SQ-M 系列脉动真空压力蒸汽灭菌器采用三次脉动预真空，使高温蒸汽能够充分渗 透到器械内部，达到彻底灭菌和消毒。该产品适用于医疗机构对各类手术器械（中空
器械类、实心器械类）、敷料、注射器具等耐热、耐湿的医疗器械和物品进行灭菌。
脉动真空压力蒸汽灭菌器采用脉动真空技术，并通过加热、加湿在灭菌室内产生 高温蒸汽，使高温蒸汽能够深入器械内部，利用高温蒸汽灭菌原理，对物体进行彻底
灭菌和消毒。
高温蒸汽中的潜热对微生物杀灭的机制主要是使蛋白质凝固和氧化、对细胞膜和 细胞壁直接损伤、对细菌生命物质核酸作用等。每种细胞的生理活动的温度均有一上 限，一旦温度超过它的上限，起生命作用的蛋白质、酶及核酸会被永久性破坏，导致
细胞发生不可逆转的死亡。
型 号 |
结构 |
灭菌室尺寸 （允差±5%） |
外形尺寸 （允差±5%） |
容积 (L) |
功率 (kVA) | 输入 电压 (V) |
SQ—M100 |
单门结 构 | Φ420mm，深 700mm | 长 1150mm，宽 770mm，高 1520mm | 100 | 15.0 | 380 |
SQ—M150 | Φ450mm，深 950mm | 长 1330 mm，宽 790 mm，高 1580mm | 150 | 16.5 | 380 | |
SQ—M200 | Φ500mm，深 1000mm | 长 1360 mm，宽 810 mm，高 1580mm | 200 | 18.0 | 380 |
a） 环境温度：+5℃~+40℃
b） 相对湿度：不大于 85%
c） 大气压力：70 kPa～106 kPa
d） 使用电源：AC.380V±38V，50Hz±1Hz
压力容器相关标识说明详细请查阅设备背板上的压力容器产品铭牌及设备随附资料。
该产品按照国家食品药品监督管理总局令第 15 号的《医疗器械分类规则》属于Ⅱ类有源医疗器械，项目编号为 1101-03。
按照 GB4824-2013《工业、科学和医疗（ISM）射频设备骚扰特性 限值和测量方 法》 中的分类规则该设备属于 1 组 A 类，医疗器电器设备、非家用和不直接连接到住宅低压供电设施中使用的设备。主要用于医院、诊所、科研单位等机构的环境中使用。
u 严禁使用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理，因为温度、压力的变化可能发生液瓶破碎，以致发生人身或设备危害！
u 灭菌器要严格按照使用说明书中所介绍的步骤进行操作。同时，我们会尽可能清 楚的描述设备可能出现的故障，以便用户能够正确的分析解决问题，如果确实需要更
换部件，那么请提供设备的型号以及数量。
u 当灭菌器送到时，打开灭菌器的包装箱，检查设备外观是否完好。在检查设备之前，特别注意包装情况，并保留包装材料。
u 所有的灭菌器在发货以前都经过严格的检查。在装运过程中，为了保护设备安全，我们均采取了相应合理的预防措施。
2.1 结构组成及其说明
本产品主要由灭菌室、灭菌物品架、蒸汽发生单元、抽真空单元、安全阀、和控制单元组成。
灭菌室：采用 304 不锈钢焊接而成，是灭菌的主要承载空间。
灭菌物品架：采用不锈钢材质焊接而成，主要用放置在灭菌室内盛放灭菌物品。
蒸汽发生单元：产生饱和蒸汽供灭菌使用。
抽真空单元：将灭菌室内的空气抽出，使其达到要求的负压状态。
安全阀：使灭菌室内压力超过设定排放压力进行自动泄压，保护设备及人员安全。
控制单元：使用可编程逻辑器件 PLC 与触摸微电脑组成人机交互界面。压力与温度传感器进行压力和温度模拟量的采集，通过 PLC 进行设备的自动控制。
适用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。如：手术刀、手术钳、镊子等可循环使用的金属手术器械；棉质手术衣、包布等棉制辅料类器械；牙科手机等 A 类空腔器械；止血带、橡胶软管的橡胶制品。
注意！该产品不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌。
注意！该产品不适用于以生物安全为目的的材料器械、器皿、培养基以及废弃 物等物品的灭菌。不用于有以下生物安全需求的实验室或其他场所：操作能够引起人 类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物之间传播的微生物；操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物； 以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
. 灭菌器外形应端正、整齐，不得有明显的偏歪、毛刺和腐蚀等缺陷。
. 灭菌器的可用空间应能放置一个或多个灭菌单元。
. 压力容器应符合《特种设备安全监察条例》 、《压力容器安全技术监察规程》和GB150 的规定。
. 灭菌室门的密封件应可更换，应可以检查和清洁密封件以及它与门接触的表面， 而无需拆除门的结构。
. 除非隔热材料会影响灭菌器的运转及其操作，否则，压力容器的外表面都应是隔 热的，以尽量减少热量的散发。
. 真空系统用于空气排除和干燥，最大真空度应能达到相对压力-80kPa 及以上。
. 灭菌器的自动控制系统应能预设一个或多个灭菌周期。应有“实心器械、辅料包 装、橡胶类和自定义模式 ”。
. 应提供真空泄漏自动测试程序 。在整个测试过程的压力范围中 ，压力每上升 1.5kPa，测量误差不应超过 0.1kPa。应有“真空测试 ”模式。
. BD 测试：按 GB 8599-2008 标准中 6.8.1.1 规定对灭菌器进行测试，整个 BD 测试 指示物均变色均匀。
. 空腔负载实验：按照 GB 8599-2008 标准中 6.8.1.2 的规定测试，化学指示物的变 色应能达到制造商规定的终点。
. 按照 GB8599-2008 标准中的 6.8.2 的规定测试，按照生物指示物制造商的规定进 行培养，灭菌周期应确保暴露的生物指示剂不再具有生物活性。未经灭菌处理的 生物指示物在相同的条件下进行培养时，应具有生物活性。
. 灭菌温度范围下限为灭菌温度，上限应不超过灭菌温度+3℃。
. 按照 GB8599-2008 标准中的 6.8.3.4 的规定对灭菌器进行测试，压力上升的速度 不应超过 0.13kPa/min。
. 灭菌器在灭菌周期内正常运行时不得有异常杂声，其噪声应不大于 85dB（A 计权）。
. 按照 GB 8599-2008 标准中 6.10 的规定进行测试，在灭菌周期进行过程中，任意 3s 间隔内的平均压力变化应不超过 1000kPa/min。
. 灭菌器的电气安全要求应符合 GB 4793.1-2007 的要求。
3.1 环境要求
a) 环境温度：+5℃~+40℃;
b) 相对湿度：不大于85%；
c) 大气压力：70kPa～106kPa；
注意！！脉动真空压力蒸汽灭菌器符合 GB/T 18268.1-2010 的电磁辐射和抗扰度 标准。尽管本机没有辐射作用，但它有可能受其他设备的辐射影响。建议将本机安装
在远离潜在干扰源的地方。
电 源 : AC380V±38V；50Hz±1Hz。
为了确保人身、设备的安全,本设备使用电源线为 3 相 5 线,其中安全接地线与零线必须分开。
控制电缆中一根标有接 “地 ” 的线必须与地线可靠连接, 所设管路和线路应有效固定。对使用方提供的电源线截面积的要求 :必须保证电源线的截面积不得小于 10 平方毫米(建议采用电缆线) ；
v 本机的电源线不采用插座而直接接入的空气漏电保安器, 对漏电保安器有严格 的要求 : 漏电保安器必须采用 4 线的保安器(三个相线, 一个零线),开关型号建议为 DZ15 系列, 不建议使用 DZ47 系列的开关。 (建议使用的品牌 :人民电器、德力西、正泰、施耐德、 LG、西门子等品牌)；
v 电源的控制盒距离设备不超过 1.5m；
v 电源控制盒的高度须高于进水口 1m 以上。
v 预留的排水口位置应不得高于地面 50mm；
v 预留排水口的内径不小于 50mm；
v 预留的排水口位置距离设备不得超过 1m 且高度不超过 15cm；
v 排水管路与排气管路的铺设应能保证将排放废气及废水排放到安全的地方，应符合相关国家规程和其他法规规定的要求；
v 因设备在排放蒸汽时，会排放大量高温蒸汽或水，排水、排气管路最好使用耐高温材质的管材。
v 灭菌器应放置在水平的地面上，保持灭菌器的后面、侧面与墙壁距离不小于50cm，以确保通风良好、维护方便；
v 房间内应有下水管路；
v 设备排出的水汽温度较高，因此下水管路材质的耐温程度应不小于 100℃;
v 房间内应有水源接口， 自来水水源压力应为 0.15MPa～0.30MPa；
v 房间内应有独立的供电装置，地线务必可靠有效。
在设备的后下方有六个接口，其功用如下：
> 真空泵排水口：该接口工作时会产生大量的废水，安装时应将其引入下水管道并 加固。
> 真空泵注水口：注水口是确保真空泵工作时的用水，安装时应接入水源。
> 排汽口：排汽口是用于置换灭菌室内的冷空气以及部分水蒸汽的，工作时会间断 性的排除蒸汽（建议接水管引入外面）。
> 蒸汽发生器注水口：纯水通过蒸汽发生器进入灭菌室，形成饱和的水蒸气，是主 要的灭菌因子。
> 水源探测装置排水口：设备长期不用时，排除水源探测装置内部废水，以免影响 下次灭菌运行。
> 空压机排水口：排除空压机内部冷凝水，以免影响空压机的气源气压。
设备的上电调试必须由我公司专业售后服务技术人员进行，其他人员禁止随意上电调整设备参数以免危及到您和您的设备的安全。
4.1 灭菌前的准备工作
4.1.1 确认物品特性
必须确认灭菌物品的特性，认真阅读《产品使用说明书》，以保证灭菌物品适用于本灭菌器。
在灭菌之前，器械必须冲洗干净，避免血迹以及其他杂质的存在。这些残留质会对灭菌物品以及灭菌器本身造成危害。推荐清理方法如下：
（1）使用后的器械应立即清理、冲洗残留物；
（2）推荐使用超声波清洗机、净化剂或者蒸馏水清洗；
（3）清理后再冲洗器械 30 秒。
1. 灭菌物品彻底清洗干净之后，应干燥并及时包装。
2. 灭菌物品应用棉布或无纺布双层包装后灭菌。
3. 常用的包装材料包括全棉布、一次性无纺布、一次性复合材料（如纸塑包装袋）和带孔的金属容器等。
4. 布包装层数不少于两层，物品包体积不得超过 30cm×30cm×50cm、金属包的重量不超过 7kg、辅料包不超过 5kg。
5. 盘、盆、碗等器皿类物品，尽量单个包装，包装时应将盖打开；若必须多个包 装在一起时，所用器皿的开口应朝向一个方向；摞放时，器皿间用吸湿毛巾或纱布隔开，以利蒸汽渗入。
6. 灭菌物品能拆卸的必须拆卸以利于灭菌因子的接触。
7. 物品捆扎不宜过紧，外用化学指示胶带贴封，灭菌包每包内放置化学指示卡。
1. 包装后的物品最多装载应不超过载物架容积的 80%。
2. 应尽量将同类物品放在一起灭菌，若必须将不同类物品装放在一起，则以最难达到灭菌物品所需的温度和时间为准。
3. 难于灭菌的大包放上层、较易灭菌的小包放下层，另外金属物品放下层、织物包放上层，物品装放时不能贴靠门和四壁，以防吸入较多的冷凝水。
在每一次灭菌之前，要认真进行如下检查：
1. 如果使用不锈钢托盘放置碳钢器械，在放置之前，托盘上应当垫上消毒巾或纯木棉纸，避免碳钢和不锈钢直接接触。
2. 在每一个托盘中放置一个灭菌指示卡。
3. 每周至少一次，在负载中放置生物孢子检测指示剂，检测灭菌效果。
4. 确保在灭菌循环中，器械要保持一定距离。
5. 器械应放在空敞位置进行灭菌。
6. 灭菌托盘不允许超载，应保证被灭菌物品不超过托盘体积的 70%，以利于蒸汽渗透以及空气的流通。
7. 需要包裹的器械应选用灭菌袋、灭菌纸、薄纱织物等有助于干燥的包装材料。
8. 托盘的间隙距离约为 45mm，以便蒸汽流畅循环。
用温水清洗橡胶管，同时确保管子是两头开口的空心管道，没有任何急拐弯、扭曲、扭结。
把辅料包垂直放在托盘或搁网上，避免与灭菌器内壁接触。最大装载量为 2/3 容积。
5.1 设备的外观及使用须知
5.1.1 设备外观
1.显示屏 2.压力表 3.急停 4.开关按钮 5.打印机 6. 门罩 7. 门把手8. 安全阀 9.水管及排汽接口
5.1.2 使用须知
灭菌器蒸汽发生器供水仅限用蒸馏水或纯净水。否则，水中的杂质会降低设备的性能，影响水蒸汽的饱和程度，阻止温度上升。
水质： ☆导电性低于 15μS/cm
☆漂白剂的含量低于 2mg/l
☆硬度低于 0.02mml/l
☆PH 值 5—7
1.确保真空泵已注入水源；
2.把电源线一头接至外部电源；
3.打开电源开关，检测是否有水，无水加水泵自动加水。
4.开机后系统会自动平衡压力约 3min,然后便会进入程序选择画面，如图（1）所 示：左上角门状态显示“开 请关好门 ”，顺时针转动手柄使门状态显示“关 ”就可
以了；点按运行监控，此时显示屏上将会进入灭菌模式选择画面如图（2）
图(1)
图（2）
5.点击选择模式后面的三角符号
，弹出模式选择画面窗口，如图（3）所示选择您所需的工作模式。
6.选择需要模式后,如图（4）所示，点击开始按钮，进入灭菌程序运行如图（5）
图（3）
图（4）
图（5）
7.选择需要模式后打印机开始打印，灭菌启动打印机开始记录温度、压力，机器开始加温。
8.脉动升温阶段，显示屏上显示当前腔体内的温度，当达到脉动下限时，转入第 一次脉动升温过程，当达到脉动上限时，第一次脉动升温结束。如此进行两（三）次
脉动之后再转入升温阶段直至达到灭菌温度。
9.灭菌过程：当温度达到设定温度值之后，显示屏上将显示正在灭菌的信息以及灭菌倒计时，计时结束后，系统会进行泄压，然后进入干燥阶段。
10.进入干燥阶段后开始干燥倒计时，计时结束后，开始进气平衡压力，平衡压 力完成提示灭菌完成（蜂鸣器鸣叫一声自动停止），显示屏上显示提示灭菌完成，点 击确认键，程序自动返回启始画面： 图（1） 。注意：若想在程序中途停止，按“停 止 ”按钮，弹出是否停止灭菌确认窗口，按下确认按钮，则停止灭菌，画面自动返回
启始画面。
11.灭菌完成打开门，取出灭菌物品。物品取出后温度较高应自然冷却，避免与冷空气接触或放在冰冷台面上，以免产生冷水造成二次湿包。
12.关闭电源或重新开始。
注意事项：若在使用过程中，设备出现异常情况，请按下“停止 ”键，如果正压状态，系统打开排水阀排；如果负压状态，系统打开进气阀进行平衡，此过程的目的就是将灭菌器室内压力释放。
使用须知：
必须严格按照灭菌程序灭菌，否则灭菌效果得不到保证。
1、系统设置如图（6）所示，设置工作模式参数。
2、传感器矫正用于矫正传感器偏差。
3、实心器械、 自定义模式、橡胶类、BD 测试、敷料包装设置工作灭菌温度、灭菌时间、干燥时间、脉动次数、抽真空压力、预备压力、上限压力。
4、报警设置修改温度和压力报警值。
5、系统参数设置修改温度、压力范围、脉冲周期和脉冲时长。
6、真空测试检测内胆的泄露率。
7、手动操作手动控制输出。
8、实时监控查看输入输出状态，内胆温度、内胆压力、炉壁温度、发生器温度。
图（6）
注意！设备所有参数在出厂时均已校验完善，用户禁止修改产品任何参数！ 参数的修改只针对专业技术人员有效，若用户急需通过修改参数以完成特殊
灭菌作业的，应在我司专业技术人员的指导下进行修改。其余情况下因参数修改而导致的故障危害，我司将保留所有的责任权利。
时间设置画面修改时间，如图（7）所示：
图（7）
为了确保灭菌器处于良好工作状态，并且尽可能减少故障次数，因此，在本章中做介绍的操作必须遵循。
使用须知：
在开始保养之前，要确信设备已断电，同时灭菌器内室没有压力。
每日
用一块软布或一块纱布擦净门胶圈。
每周
1. 取出托盘。
2. 用带有清洁剂和水的纱布，擦净灭菌器的内壁、搁架、托盘。不要使用钢渣绒或钢刷，以免损害灭菌室内壁。
3. 每周一次清洗和除去灭菌容器室内的水垢。
4. 给门销加二硫化钼润滑脂。
5. 用一块软抹布擦净灭菌器外罩。
6. 每周一次，清洗过滤器阀芯。
7. 每周一次，检查安全阀。
定期检查：
1、每年一次，紧固接头和检测通断状态，应该有专业人员完成。
2、每五年一次，由于极度损耗，门锁装置必须检验。
本章节部分内容参考《WS310.3-2016 医院消毒供应中心 第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》。
灭菌效果的监测是评价被灭菌物品所用灭菌方法是否合理，灭菌效果是否可靠的必要手段。
每个被消毒的包裹或物品内外都应该放置适用于蒸汽灭菌器的化学指示物。除此之外建议每周用生物灭菌指示物对灭菌物品是否灭菌进行检测。灭菌效果监测有如下
三种：
日常监测：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。 灭菌温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点
的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
定期监测：应每年用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数，检测仪探头放置于最难灭菌部位。
本设备配置有热敏打印机，该打印机可打印出灭菌数据，记录纸可存档备查，记 录纸可记录出灭菌过程中各灭菌阶段的压力、温度、时间等相关参数，通过观察这些
值与要求是否相符，可初步判断灭菌效果的好坏。
物理监测不能真实反映灭菌器内每个包裹的灭菌过程和微生物杀灭情况，要结合 化学监测和生物监测来综合反映灭菌质量。
应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高 度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料
可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。
化学监测主要通过肉眼观察化学指示物颜色或形态等变化，判定是否达到灭菌合 格要求。化学监测法具有快速、简单和费用低的特点，可用于发现可能的灭菌失败，
如不正确的包装或装载灭菌器功能失效等。
应每周至少进行一次灭菌循环的生物监测，检测方法应符合国家的有关规定。生物指示剂的具体使用操作请参考生物指示剂说明书。
新安装设备的生物检测方法，详见《生物指示剂说明书》 。化学指示卡、生物指示剂应在其有效期内使用！
注意！脉动真空压力蒸汽灭菌器的生物指示剂不可用其它生物指示剂代替。
注意！ 设备经调试在正常使用前或者设备经大修后，应连续三次生物监测合格后，方可投入使用
注意！物理检测法、化学检测法、生物检测法这三种方法有着各自不同的目的和意义，因此不可互相替代，应互相结合使用。
物理监测法—— 能够说明灭菌设备本身运转状况，能直接显示工作过程中时间、温度、压力等相关灭菌参数是否正常，用以初步判定被灭菌物品是否灭菌成功。
化学监测法——可检测灭菌过程有无完成，可以了解蒸汽对包裹的穿透力如何，可以在灭菌完成后的瞬间提供第一视觉检查，辅助判断灭菌的效果。
生物监测法——用于灭菌效果的最终判别，但其成本高、时间长，因此不可能每包或每锅使用。
8.1 清洗密封圈
密封圈和配合面应该每天用湿棉布清洗一次，请不要用磨料清洁剂来清洗密封圈和配合面，并且待灭菌舱温度完全降到室温时再清洗。
a、每周至少清洗一次锅体，先把载物架从灭菌锅内拿出来。将载物架和灭菌舱完全清洗，清洗掉表面的任何残留物。
b、清洗载物架和灭菌舱（特别是底部）要用合适的清洁工具。用无毛的湿布来擦拭表面上所有的残留物。
c、经过长期的使用，排水管路可能被一些灰尘和杂物堵塞，设备性能会受到影响。
保持灭菌室清洁可以延长设备寿命，请考虑以下建议：
v 使用蒸馏水；
v 器械在载入之前应该清洁；
v 经常清洗灭菌舱底部的过滤网。
注意！不要用金属刷、铜丝绒、研磨料或者含氯化物产品来清洁门和灭菌舱。 如果不能正确的放置灭菌物品并且容腔内留有液体残留物的话，会引起灭菌失败甚至损害灭菌器的性能。
由于长期使用，可能会出现设备排水不够彻底此类的现象，此时您便需要清洗过滤器。
过滤器主体
六角堵头
洗时您需要将过滤器拆下，扭开过滤器底部的六角堵头，将其内部的阀芯抽出，然 后将阀芯以及过滤器主体用清水进行反复的冲洗直至冲洗干净，再重新装回，紧固即。
使用工具：小平口螺丝刀
防护工具：橡胶手套
替换对象：原装硅胶密封圈
更换步骤：
A、用一只手轻轻地捏住密封圈的唇边，另一只手把螺丝刀小心的插入密封圈和圆形门槽之间，慢慢将密封圈翻出。
B、翻出一段密封圈后，就可以慢慢将密封圈整条拉出来。密封圈卸载后，清洗密封圈的凹槽，并查看密封圈有无破损。如有破损，必须更换。
C、清洗完毕后，将密封圈装回筒体凹槽。注意：要将密封圈均匀的嵌入凹槽。安装 时要将密封圈均匀分布的四个点先嵌入凹槽，然后再依次将其他部分均匀嵌入凹槽，最后装完后，用手将密封圈压均匀。
D、注意：在将密封圈嵌入凹槽内时，密封圈的内圈可能会出现外翻的情况，这时你可用螺丝刀小心的将其压入凹槽内。
注意！必须先切断设备电源，并经充分冷却后再进行操作，以免烫伤！
按照以下步骤更换打印纸
A、打开控制面板上的打印机盒盖。
B、将新的打印纸装入打印机盒内，注意纸的光面朝上。
C、将打印纸首端拉出打印机 50mm 左右,关闭打印机的盒盖,按下打印机右上侧的 测试按钮，观察打印纸走纸是否顺畅，如果走纸有卡顿现象，打印纸安置位置不 正确，需重新放置打印纸；如走纸顺畅，打印纸安置位置正确。打印纸即更换完成。
按照以下步骤更换熔断器
A、打开电气控制柜的门即可看见熔断器座，如上图所示；
B、用一字起翘起熔断器座盖子；
C、取出熔断器并更换相同规格的熔断器（型号 RT18-63, 规格Φ14×51 63A）。
9.1 故障分析表
故障现象 | 故障原因 | 解决方法 |
1.电源开关接通，但液晶 屏无显示，电源开关指示 灯（若有）不亮。 | 1.1 断路器（若有） 损坏或 未闭合 1.2 主开关损坏 | 1.1 更换断路器（若有）或闭合 重试 1.2 根据需要更换主开关 |
2.注水缓慢 | 2.1 进水管堵塞 2.2 注水泵老化 | 2.1 清洗进水管 2.2 更换注水泵 |
3.不加水 | 3.1 检测到无水 3.2 检测传感器松动或损坏 | 3.1 加水机器重启 3.2 调整或更换传感器 |
4.内胆压力不升 | 4.1 加热管损坏 4.2 注水气动阀和注水泵损 坏或堵塞导致缺水 | 4.1 更换加热管 4.2 更换或清洗气动阀和注水泵 |
5.门开报警 | 5.1 门没有关紧 5.2 门开关接线松动 | 5.1 重新将门关好 5.2 重新将接线压紧 |
6.在升温过程中，屏幕显 示的温度值始终不变 | 6.1 温度变送器损坏 6.2 温度探头损坏 | 6.1 更换温度变送器 6.2 更换温度探头 |
7.升温状态，压力温度上 升慢 | 7.1 门胶圈漏汽 7.2 安全阀漏汽 | 7.1 塞紧或更换门胶圈 7.2 修理、更换安全阀 |
8.抽真空困难 | 8.1 抽真空气动阀故障 8.2 真空泵未启动 | 8.1 更换气动阀 8.2 检查真空泵 |
9.真空泵噪声大 | 9.1 外界水压过大或过小 9.2 抽真空气动阀故障 | 9.1 调整外界循环水压力 9.2 更换气动阀 |
10.真空泵堵转 |
10.1 真空泵轴承生锈 | 10.1 人为转动下轴承或给轴承 上油 |
安全阀位于设备后面。为了防止安全阀处于封锁状态，在正常使用情况下，每两个月让蒸汽压力通过它（开启安全阀）释放一次。
1. 根据手册进行灭菌操作；
2. 使灭菌器内产生足够的压力（能进入灭菌过程）；
3. 用工具拉动安全阀顶部的放气环，使安全阀处于开启状态，约为 2 秒钟，蒸汽
将从阀孔内喷出；
4. 关闭主开关，终止操作。
使用须知：这些维修方法只有专业人员才能进行维修。若你不是专业人员，为了避免事故发生，请拨打售后电话进行技术咨询。
1. 卸下安全阀固定螺丝，将安全阀从底座上取下；
2. 用一个合格的安全阀更换它（确保压力≤0.23MPa 时安全阀开启）；
3. 测试灭菌过程。
在设备出厂之前我们的专业人员已经为用户调整好了温控器的工作温度，如果确 实需要修改请查阅说明书上的技术咨询电话，我们的专业人员将会为您详细解答，并
告诉您修改的方法。
注意：在开始此项操作之前，应切断电源，并确保灭菌器内无压力。
1. 打开灭菌器侧门；
2. 拆卸蒸汽发生器加热管上的接线；
3. 松开加热管上的固定螺丝；
4. 用一个合格的加热管更换已经损坏的加热管，您更换的加热管的位置要与被更换掉的加热管位置吻合，然后固定加热管的螺丝并接线；
5. 关闭灭菌器侧门；
6. 测试灭菌过程。
第十章 设备标识说明
标识 | 说明 | 标识 | 说明 |
| 警告和注意 | 交流电 | |
| 高电压危险 |
| 小心烫伤 |
| 接地线 |
| 直流 |
第十一章 售后服务
本产品自购买日起 12 个月，凡按本说明书规定正确安装、使用而发生的故障或损坏，本公司将免费为您提供维修服务。
下列情况即使在保修期内，也不属于免费保修范围：
1） 由于安装使用不当造成的故障或损坏；
2） 由于不小心跌落、碰撞造成的故障或损坏；
3） 由于自行安装、修理造成的故障或损坏；
4） 因异常电压、火灾等外部原因而损坏的。
声明：
A、对于上述不属于免费保修范围或超过保修期的产品，本公司仍将竭诚为您提供维修服务。
B、产品修复后将依据我司相关条款或双方协定，收取一定的服务费用。
n 灭菌器务必放置在水平牢固的平面上；
n 务必使用蒸馏水或纯净水，以延长灭菌器的使用寿命；
n 灭菌器外壳散热窗口不能有异物堵塞。
n 灭菌器械应放置在器械托盘上，各器械之间应留有空隙，以利于腔体内空气流通。
n 工作时，开关门手柄必须旋钮至设备提醒门已关闭状态，确保门处于关闭状态。
n 在压力指示未小于 1kPa 时，请不要将灭菌器门打开。
n 打开灭菌器门时请勿和门靠得太近以免烫伤。
n 卸装密封圈必须先切断电源，并经充分冷却后再操作，以免烫伤。
n 灭菌器搬动过程中不得拖拽。
n 电源必须接地可靠。
n 过滤器使用 6 个月或工作循环 200 次后为了保证对器械灭菌质量请及时更换。
n 设备的检修需由我司售后人员或我司技术人员的指导下进行，如需更换零部件请使用我司正规零件。
在日常使用中如遇到其他问题，请联系全国统一售后服务电话：0372-5577599。 注：本公司保留对此说明书的列印错误、软件升级、产品改进以及与最新版本不一致
等的修改和最终解释权。有关变更恕不另行通知，将直接编入新版说明书。
声 明
本产品使用方应当严格按照本公司随机附带的《脉动真空压 力蒸汽灭菌器使用说明书》对本产品进行操控和维护，否则一切
不良后果本公司概不负责，特此声明。
生产企业名称 : 河南省三强医疗器械有限责任公司
医疗器械注册证编号：豫械注准 20202111620
医疗器械生产许可证编号：豫食药监械生产许 20150019 号
注册地址 : 滑县新区漓江路与古城路交叉口东南角三强园区
生产地址 : 滑县新区漓江路与古城路交叉口东南角三强园区
销售：188-0372-2636
售后：0372—5577505
网址：www.hnssqyl.cn
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